7月14日下午，安徽省药品监督管理局党组书记、局长吴丽华，副局长许红等一行四人调研我院药物临床试验机构的运行情况及中科院临床研究医院（安徽临床医院）建设情况。吴丽华对医院相关工作给予充分肯定，表示省药监局将积极搭建医院和医药企业之间联系、搭建与国家药监局沟通的平台，加大政策服务力度，积极推动医院乃至全省临床试验的发展和临床研究医院的建设，促进研究成果的快速转化。

院领导刘同柱、刘连新、翁建平、徐晓玲及相关人员参加中科院临床研究医院（安徽临床医院）建设情况调研会。

党委书记刘同柱代表医院对吴丽华一行表示热烈欢迎，指出医院将全力配合省药监局工作，积极推进我院临床试验和临床研究工作。执行院长刘连新表示，临床研究医院将立足安徽，着眼全球，积极推进药品、医疗器械等创新研究。副院长翁建平从临床研究医院设立意义和主要建设内容、设立过程和最新进展等方面进行了详细汇报，并就中科院临床研究医院建设过程中存在的问题，尤其是药品监管体制方面的问题与吴丽华一行进行了充分交流，期望能得到更多支持。吴丽华对建设临床研究医院这一创新举措予以充分肯定，表示临床研究医院的建设将积极推动临床研究更好地服务中国百姓、助力健康中国建设，同时该医院的建立为药品的监管带来了新的理念。

吴丽华一行还来到我院药物I期临床试验研究室进行调研。随着《药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等相关法律法规的陆续出台，希望在新的政策支持下，加强与机构的沟通，共同推动医院临床试验的发展。

我院副院长、临床试验机构办公室主任徐晓玲介绍了近年来我院药物临床试验的开展情况、取得的成效和存在的问题。药物I期临床试验研究室秘书汇报了研究室基本情况、项目开展以及下一步工作计划。听取汇报后，吴丽华详细询问了试验机构运行情况，对我院临床试验的开展予以充分肯定。吴丽华一行就I期临床试验研究室的管理，研究团队的构建、项目开展、受试者风险管理等方面与工作人员展开深入讨论，并对工作中遇到的问题进行指导。

吴丽华一行现场调研了I期病房、药物管理室、档案室、样本预处理及储存室等。安徽省药品监督管理局注册许可处处长陈咏梅、注册许可处调研员徐静以及机构办相关人员、药剂科沈爱宗主任和药物I期临床研究室等相关人员陪同调研。（药剂科 杨昭毅/文 宣传科 黄歆/图 药剂科 沈爱宗/审核）

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