5月6日，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（以下简称“联盟”）组织专家对我院临床研究药物中心化管理进行现场评估。专家组组长、原军事医学科学院附属医院刘泽源教授，上海长海医院张黎教授、北京大学人民医院机构办公室范华莹，联盟工作人员尚伟及武汉金银潭医院阮姝楠参加了此次现场评估工作。会议由刘泽源教授主持，院党委书记、机构主任刘连新教授参加会议并致辞，副院长、机构办主任徐晓玲教授做《规范化GCP中心药房建设》报告，相关工作人员参加了会议。

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟是由国内顶尖的药物临床试验机构联合发起成立的，现有药物临床试验会员单位300家，联盟制定发布了《临床研究药物中心化管理现场评估标准》。本次现场评估包括会议审查和现场检查。专家组分别对GCP中心药房管理制度及SOP、软硬件条件、人员资质、具体项目试验用药品管理资料（在研及完成的）等方面，进行了全面系统地检查，与药房工作人员进行了细致沟通。检查组对GCP中心药房规范化建设给予了充分的肯定，现场评估54项关键项目中，达标49项，不完善5项，达标率为95.4%，等级评定为优秀，被授予临床研究药物中心化管理示范单位。专家组还针对现场评估情况提出了相关意见与建议。

徐晓玲表示， GCP中心药房现场评估获得优秀，与医院的高度重视分不开，也是专家多次指导的结果，医院将积极完善检查组提出的建议，以更好的、更专业的技术能力服务于药物临床试验。

GCP中心药房以优秀成绩通过临床研究药物中心化管理现场评估，对医院试验用药品中心化、规范化管理具有重要意义，为承接优质项目、满足临床研究多样化需求、提升临床试验药物管理质量提供了保证。（药物临床试验机构办公室  王崇薇 /文   彭真/图   徐晓玲/审核）

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