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安徽省药物I期临床试验质量控制中心成立
发布日期:2024-03-05   来源:药学部   作者:周迪、沈爱宗   点击:

为进一步加强药物I期临床试验监督管理,经安徽省卫健委批准,我院作为牵头单位,成立了安徽省药物I期临床试验质量控制中心(以下简称质控中心)。3月2日,质控中心成立大会在安徽合肥召开。我院副院长虞德才,安徽省药监局许可注册处处长朱德宏,安徽省卫健委医政医管处副处长彭玉池,我院西区副院长、质控中心主任潘跃银以及专家委员会全体委员参会。  

开幕式上,虞德才对质控中心的成立表示热烈祝贺。他指出,质控中心的成立,是落实国家健康战略、加快推进医药创新、提升药物研发质量的重要一步。彭玉池副处长在讲话中强调,质控中心的成立对保障医疗质量安全,保障临床试验质量和受试者权益有着重要意义,希望质控中心能开好头、起好步,认真履责,发挥好监管作用。

培训环节,彭玉池对《安徽省省级医疗质量控制中心管理规定(2023年第48号)》进行了详细解读。南方医科大学珠江医院临床研究中心执行主任丁长海教授以“开展高质量临床研究”为主题,围绕临床研究的实施、质量管理体系建设、质控实践等进行了精彩授课。

讨论环节,专家委员们针对质控中心的工作章程、2024年质控中心工作计划以及关心的热点话题等展开了互动交流。

质控中心是全国首家成立的聚焦药物I期临床试验质量的专业质控中心,是卫生健康主管部门和药品监督管理部门共同监管药物I期临床试验质量的探索和尝试。(药学部 周迪、沈爱宗/文 南区综合办 徐许/图 唐丽琴/审核)

责编:方雯


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