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科室新闻
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检验科举行集团免疫项目比对活动
发布日期:2020-09-14   来源:检验科   作者:孙安源 赵亮 邓芳   点击:

为保证集团内不同院区间免疫项目结果一致性,检验科在主任王保龙带领下组织了一次集团内部各院区免疫常见项目检测系统的比对活动。活动由检验科副主任邓芳牵头,临床免疫检验亚专科主任赵亮和质量主管郑辉协助,比对工作顺利完成,各院区不同检测系统具有可比性,检测结果一致性符合要求。

比对的项目包括:乙型肝炎病毒相关抗原抗体检测(乙肝五项)、丙型肝炎抗体、梅毒螺旋体特异性抗体。按照国家相关规范同一项目使用两套及以上检测系统时,应至少每年1次进行实验室内部比对,包括人员和不同方法/检测系统间的比对,至少选择2份阴性标本(至少1份其它标志物阳性的标本)、3份阳性标本(至少含弱阳性2份)进行比对,评价比对结果的可接受性和一致性。乙肝五项是临床常见的项目,作为省级龙头医院,为评估各定量检测系统在参考区间上限的敏感性,选择的HBSAg阳性标本是略高于参考值的弱阳性标本;在在标本运送上,总院检验科检测结束后,将患者血清及时分装、冷藏运输至其他院区进行检测,充分保证标本质量;结果通过微信迅速回报。比对结果表明:4家实验室HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb阴阳性结果完全一致。

按照同样的比对流程,总院检验科免疫组留取了新鲜患者血清各5份,其中丙型肝炎抗体弱阳性标本3例,阴性标本2例;梅毒螺旋体特异性抗体弱阳性3例,阴性2例。比对结果表明:10份标本的丙肝抗体和梅毒螺旋体特异性抗体检测结果也完全一致。

按照ISO15189和相关实验室管理规定,集团各院区检验科均参加了卫健委临检中心的室间质评,并均以优异成绩通过。实验室间的比对有利于发现临床检验差异的原因,提高临床满意度。从以上比对结果可以看出,尽管集团各院区检验科对于乙肝五项、丙型肝炎抗体、梅毒螺旋体特异性抗体检测所采用的仪器、试剂、甚至方法学都有所不同,但是结果的准确性和一致性是有保障的,即使检测项位于低浓度水平也是可比的。

除了临床实验室检测系统不同造成结果的差异外,同一检测系统上的结果差异还有可能来自患者本身和实验操作的偶然误差:患者本身来源的包括其他疾病、药物、饮食、运动等一些内源性和外源性因素干扰;偶然误差包括员工操作不规范、标本溶血、仪器保养或定标不及时、加样错误等。如临床发现实验室检测结果与临床不一致时,可及时和科室取得联系。一般免疫标本保存7天备查,对于多次采样困难的患者也可以后续添加项目。

由于方法学的局限,无论是酶联免疫还是发光法,都不可能达到对疾病诊断100%的敏感性和特异性,除了厂家说明的干扰因素外,建议对临床不符合的干扰及时反馈,以利于检验性能持续优化。由于丙型肝炎抗体阳性并不能确定是现症感染还是既往感染,一些有免疫缺陷的病人,即使感染了丙型肝炎病毒也产生不了抗体,建议进行丙型肝炎核心抗原检测。对于梅毒螺旋体抗体阳性病人,要结合TRUST和TPPA结果,并结合临床来判断是否为梅毒现症感染或既往感染。

针对集团内部各院区间流动诊疗的现状,检验科各院区间比对将定期进行,并将实验室检测的一致性以及可能存在的差异和原因告知临床,不仅节省了患者的检测费用和精力,提高患者满意度,而且对提升临床整体诊疗水平有很大帮助。(检验科 孙安源 赵亮  邓芳 文/图  王保龙/审核) 

责编:方雯


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