为做好新型冠状病毒感染肺炎防控工作，根据国家相关规定和要求，结合目前疫情防控形势及医院实际，对来我院开展临床试验相关工作的外来人员进行以下要求：

1.     对于新入职的CRC，必须被项目组授权及PI授权，提交来院工作前48小时内新型冠状病毒核酸检测报告（高、中风险区、重点关注地区、其他风险地区、有澳门7天旅居史处理办法详见来访当日最新版疫情风险地区提示单）、健康码、所在单位出具的14天内旅居史及接触史的健康证明，以上文件由PI签字后，联同CRC注册备案资料，一并递交至机构办。

2.     对于在我院长期工作的CRC严格遵守我院有关疫情防控期间相关规定，科室要按照疫情防控期间我院职工管理规定进行管理，其在我院工作和日常管理由各项目PI负责。

3.     对于来院监查、稽查、访视、项目递交等各申办方及CRO相关人员，必须提前与PI沟通，同意后提供来访前48小时内新型冠状病毒核酸检测报告（高、中风险区、重点关注地区、其他风险地区、有澳门7天旅居史处理办法详见来访当日最新版疫情风险地区提示单），所在单位出具的14天内旅居史及接触史的健康证明，以及访视或监查函（注明来院事由，人员信息及联系方式，预计来院及离院时间等），以上文件由PI签字后，一并递交至机构办。

4.     所有院外来访人员提交相关资料后，机构办登记备案，发放临时工作证后方可至各科室开展临床试验相关工作。

5.     所有院外来访人员必须佩戴口罩，身穿工作服（自行准备），按医院规定进行体温检测，核验健康码。