各位项目申请人：

即日起，我院医学研究伦理委员会将启用CTMS系统进行伦理材料的受理与审查。现将相关事项通知如下：

1. 初审项目递交：请CRA认真填写“项目基本信息”栏目中除“伦理初审批件号”外的所有内容（这些内容后续将由系统自动抓取作为制作伦理批件的关键信息），另外，请注意：“药物(或器械、试剂)名称”和“剂型、规格(或规格、型号)”仅指试验产品，无需写试验中使用的其他已上市产品，“研究类型”部分，若为药物临床试验，仅指我中心即将开展的试验分期；

2. （之前已完成初始审查的项目）跟踪审查或备案材料递交：首先请CRA在系统中完善项目初始审查的相关信息，请务必准确填写“项目基本信息”栏目的所有内容，包括伦理初审批件号（很重要），并在系统中上传初审批件的PDF扫描件，以完成该项目的“已线下完成初审”步骤；

3. 所有材料在进行系统上传时均请仔细查看相应文件夹后的备注信息提醒，按要求、按顺序上传相关文档；

4. 若上传的文件为盖章扫描件，请务必上传扫描清晰的版本，模糊不清、文字太小、文稿形状不规则或照片格式的文档均将被拒收；

5. 所有系统递交的材料，均无需再提交纸质文件，后续若项目进行核查，办公室将另行通知材料打印要求；

6. 办公室不另行签署递交信，CRA可以在办公室受理相关材料后从系统下载自动生成的递交信（包含伦理接收的材料清单、处理方式、受理人、受理日期等）；

7. 截至今日，已线下受理的项目材料，请CRA通过邮箱发送电子版材料，无需上传系统；

8. 若材料较复杂，CRA可带着纸质材料来办公室给伦理秘书进行形式审查，确认后再从系统进行提交，办公室接待时间与以往的通知一致；

9. 完成审查的项目，秘书会通过系统发送“可领取批件/通知函”的信息，请CRA或CRC带上纸质版发票申请单（1份）及汇款凭证（1份）前来办公室领取项目批件/通知函（纸质版），转款方面的要求与以往的通知一致；

10. 当前在研项目的结题或暂停/终止研究报告的递交要求不变：需要先线下整理项目伦理文件，经秘书确定无误之后，再上传相应报告材料至CTMS系统；

11. 在系统递交材料时有任何问题可以联系右上角的工程师，需要伦理办公室协调解决的，请致电办公室0551-62282931进行沟通；

注意：其他未尽事宜敬请来电咨询，伦理办公室会陆续更新相关告知信息。

2024年11月1日

中国科学技术大学附属第一医院医学研究伦理委员会