由安徽省药品监督管理局主办，我院承办的“药物临床试验示范性新药临床评价技术平台建设培训，药物临床试验及伦理审查国家级继教班，安徽省药品监督管理局第三期新版药物临床试验质量管理规范培训”于2020年12月24日在合肥召开。安徽省药品监督管理局副局长许红，安徽省药品监督管理局许可注册处处长陈咏梅，安徽省药品监督管理局许可注册处张晨旭，我院执行院长刘连新、副院长徐晓玲莅临会议开幕式并致辞祝贺。院长葛均波通过视频连线致辞祝贺。会议由徐晓玲主持。来自全国各地400多名药品监管人员、临床试验研究者、研究护士、管理人员，以及部分企业代表参加了此次培训会。
本次培训会特邀中国医学科学院肿瘤医院李宁教授，中山大学附属肿瘤医院李苏教授，北京大学第一医院梁雁教授，南方医科大学南方医院许重远教授，中南大学湘雅三医院阳国平教授，四川大学华西医院梁茂植教授进行线上授课，同时邀请安徽省药品审评查验中心阚红卫部长现场授课。
首先，中国医学科学院肿瘤医院李宁教授用丰富的数据、详实的案例介绍了中国创新药物临床研究的发展、挑战和机遇。中山大学附属肿瘤医院李苏主任系统介绍了抗肿瘤药物临床试验平台的建设。作为临床试验关键环节，来自北京大学第一医院的梁雁主任对试验用药品的安全性管理进行了细致的讲解。南方医科大学南方医院许重远教授对南方医院在临床试验平台建设方面的经验进行了分享。中南大学湘雅三医院阳国平主任详细介绍了Ⅰ期临床试验设计方面相关理论和知识。四川大学华西医院梁茂植教授针对今年颁布及实施的新版GCP详细进行了解读。最后，来自安徽省药品审评查验中心阚红卫部长介绍了新形势下如何实施药物临床试验质量控制。
本次培训，得到了安徽省药监局的大力支持，新颖的授课方式，也得到了与会学员的热烈反响。通过举办此次培训班，不仅加强了全省各医疗机构药物临床试验研究和管理人员的交流，也强化研究人员对新版药物临床试验质量管理规范的理解和重视，希望能借此培训切实提高我省药物临床试验水平，推动我省乃至全国药物临床试验的发展。（药物临床试验机构办公室 彭真/文 党委宣传与统战部 黄歆/图 徐晓玲/审核）
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