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医学研究伦理委员会(科研项目)
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科研项目伦理跟踪审查附件下载
发布日期:2023-05-17   点击:

重要通知:

自2024年1月1日起,除了备案材料以外,提交钉钉流程【伦理修正案申请及跟踪审查报告】要同时递交纸质版才会受理(需PI签字)。递交信不是必需的,可签可不签,以钉钉流程接收为准。线下递交时如果有比较厚的材料,比如修正案里病例报告表、研究者手册等,可以只打印封面,同时在钉钉里能查到原材料即可。只作备案的可以不交纸质版。



如果点击下载链接无法下载,请复制整串文件链接到浏览器地址栏,点击回车,即可正常下载。


一、各类跟踪审查送审文件清单说明:

修正案审查申请文件列表及要求

序号

送审材料

1

修正案审查申请表

2

修正的文件,如研究方案、知情同意书等
(注明版本号/日期)

3

修改细节列表【使用本中心模板】

4

其他需要补充的文件(如有)

5

有组长单位的,提供组长单位对更新材料的伦理批件

 

 

 

 

安全性信息报告审查申请文件列表及要求

序号

送审材料

1

安全性信息报告表

2

其他需要补充的文件(如有)

 

 

 

 

违背方案报告审查申请文件列表及要求

序号

送审材料

1

违背方案报告表

2

其他需要补充的文件(如研究人员培训记录)

 

 

 

 

年度/定期跟踪审查申请文件列表及要求

序号

送审材料

1

年度/定期跟踪审查报告表

2

项目年度报告或其他材料(如有)

 

 

 

 

暂停/终止研究报告审查申请文件列表及要求

序号

送审材料

1

暂停/终止研究报告表(PI签字)

 

 

 

 

结题报告审查申请文件列表及要求

序号

送审材料

1

结题报告表

2

项目小结(如有)

 



二、申请表下载


1、修正案   附件下载:

http://www.ahslyy.com.cn/uploadfiles/2023/10/202310251539423942.rar


2、安全性信息报告表   附件下载:

http://www.ahslyy.com.cn/uploadfiles/2023/05/202305171738533853.docx


3、违背方案报告表   附件下载:

http://www.ahslyy.com.cn/uploadfiles/2023/05/20230517173904394.docx


4、年度定期跟踪审查报告表   附件下载:

http://www.ahslyy.com.cn/uploadfiles/2024/03/20240311110452452.doc


5、暂停终止研究报告表   附件下载:

http://www.ahslyy.com.cn/uploadfiles/2023/05/202305171739283928.docx


6、结题报告表   附件下载:

http://www.ahslyy.com.cn/uploadfiles/2023/05/202305171739483948.docx




注:

**不同类别的跟踪审查分别发起流程,请勿混在一个流程中。

**备案材料无固定模板,报告类别选择“其他备案材料”上传附件即可。不同类型的备案材料可以在一个流程里提交,文件名或文件夹标注清晰即可,但如有需要审查的其他报告,请另起流程,勿与备案材料一同上传。


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