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国家药监局医疗器械注册管理司来院调研医疗器械临床试验工作

发布日期:2026-11-02 11:40 点击:317

10月27日下午,国家药品监督管理局医疗器械注册管理司司长吕玲率队来院,专题调研医疗器械临床试验开展与管理工作。安徽省药品监督管理局党组成员、副局长张磊,中国科大党委常委、校长助理薛天,我院副院长施炯、袁双虎等陪同调研。调研座谈会由施炯主持。

调研期间,吕玲一行实地参观了中国科学院临床研究医院相关功能区域和研究配套设施,详细了解平台建设、硬件配置、项目运行与质量管理体系建设进展,并前往合肥离子医学中心二期,实地考察国产质子治疗设备建设及临床研究情况。

座谈会上,薛天介绍了中国科大新医学建设布局以及中国科学院临床研究医院平台建设、运行发展等情况。袁双虎围绕质子治疗系统CAPRO-X1临床试验作专题汇报。与会人员围绕医疗器械临床试验项目备案、机构备案、监督检查、业务培训等重点事项,以及临床试验实施、机构运行管理中的难点问题进行了深入交流。

调研组认真听取各项汇报,就相关政策落地、项目实施要点与参会人员充分沟通,并给予业务指导。

国家药监局医疗器械注册管理司、安徽省药监局、中国科大及我院相关部门负责同志,中科离子装备有限公司有关负责人参加调研。(药物临床试验机构办公室/供稿  徐晓玲/审核)

 


责编:李军军

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