科研项目伦理跟踪审查递交说明

发布日期：2025-05-09 09:48 点击：11947

一、重要通知：

（1）2025年8月起已启动CTMS系统申请伦理审查，从系统进行初审的项目，从系统提交跟踪审查；既往从钉钉申请的项目，请在CTMS系统进行补录，系统补录无需线下提交纸质版材料。

（2）CTMS系统“补录”功能已上线，既往从钉钉申请的项目，已不再从钉钉递交跟踪审查，统一从CTMS补录功能提交。在“项目列表”中找到“补录”，将项目信息补录，本院科研项目由科研处老师审核，科大立项项目由科大科研部诚信办公室老师审核，补录信息审核通过后方可继续提交跟踪审查材料。填写完补录项目信息后应及时关注是否审核通过，以免延误跟踪审查材料提交。

（3）填写补录信息时应注意项目编号、伦理受理号和伦理初始审查批件号的区别：项目编号是在科研处立项后，经科学性审查通过后赋予的编号，格式为2026KY001；伦理受理号是伦理初始审查后赋予的受理号，格式为2026-ky001；伦理批件号是伦理审查结束后，在伦理批件的右上角，格式为2026KY伦审第001号。请注意区分。

二、各类跟踪审查送审文件清单说明：

科研项目修正案审查申请文件列表及要求

序号	送审材料
1	修正案审查申请表（项目负责人签字）
2	修正的文件，如研究方案、知情同意书等（注明版本号/日期）
3	修改细节列表
4	其他需要补充的文件（如有）

科研项目安全性信息报告审查申请文件列表及要求

序号	送审材料
1	安全性信息报告表或安全性个例跟踪报告（项目负责人签字）
2	其他需要补充的文件（如有）

科研项目违背方案报告审查申请文件列表及要求

序号	送审材料
1	违背方案报告表（项目负责人签字）
2	其他需要补充的文件（如研究人员培训记录）

科研项目年度/定期跟踪审查申请文件列表及要求

序号	送审材料
1	年度/定期跟踪审查报告表（项目负责人签字）
2	项目年度报告或其他材料（如有）

科研项目暂停/终止研究报告审查申请文件列表及要求

序号	送审材料
1	暂停/终止研究报告表（项目负责人签字）

科研项目结题报告审查申请文件列表及要求

序号	送审材料
1	结题报告表（项目负责人签字）
2	项目小结（如有）

注：以上清单及模板以CTMS系统内提供的文件为准。

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