科研项目伦理跟踪审查递交说明及附件下载

发布日期：2025-05-09 09:48 点击：6369

重要通知：

（1）2025年8月起已启动CTMS系统申请伦理审查，从系统进行初审的项目，从系统提交跟踪审查；既往从钉钉申请的项目，暂时还从以下方式递交跟踪审查。

（2）自2024年1月1日起，除了备案材料以外，提交钉钉流程【伦理修正案申请及跟踪审查报告】要同时递交纸质版才会受理（需PI签字）。递交信不是必需的，可签可不签，以钉钉流程接收为准。线下递交时如果有比较厚的材料，比如修正案里病例报告表、研究者手册等，可以只打印封面，同时在钉钉里能查到原材料即可。只作备案的可以不交纸质版。

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一、各类跟踪审查送审文件清单说明：

修正案审查申请文件列表及要求
序号	送审材料
1	修正案审查申请表
2	修正的文件，如研究方案、知情同意书等（注明版本号/日期）
3	修改细节列表【使用本中心模板】
4	其他需要补充的文件（如有）
5	有组长单位的，提供组长单位对更新材料的伦理批件


安全性信息报告审查申请文件列表及要求
序号	送审材料
1	安全性信息报告表
2	其他需要补充的文件（如有）


违背方案报告审查申请文件列表及要求
序号	送审材料
1	违背方案报告表
2	其他需要补充的文件（如研究人员培训记录）


年度/定期跟踪审查申请文件列表及要求
序号	送审材料
1	年度/定期跟踪审查报告表
2	项目年度报告或其他材料（如有）


暂停/终止研究报告审查申请文件列表及要求
序号	送审材料
1	暂停/终止研究报告表（PI签字）


结题报告审查申请文件列表及要求
序号	送审材料
1	结题报告表
2	项目小结（如有）