发布日期:2025-08-15 11:32 点击:552
各位申请人:
自2025年8月18日起,科研项目伦理申请将使用电子审查系统(CTMS)进行受理与审查。现将相关事项通知如下:
1. 系统网址:https://ah.gcphr.cn/
2. 登录账号
(1)部分研究者已有账号(为手机号),默认密码为Aa@13579;
(2)无账号需要注册,或忘记密码的,请联系系统工程师办理;
(3)可由非PI的项目组成员代填(注意账号信息保密)。
3. 登记项目
从首页进入“临床试验/研究项目”-“研究者项目管理”模块。
(1)新项目申请:在左侧栏“项目管理”-“项目列表”新增项目,填写基本信息,进入待提交审查状态。
(2)之前已完成伦理初始审查的项目递交跟踪审查或备案材料:暂时还从钉钉“伦理修正案申请及跟踪审查报告”提交材料。后期将在系统内增加初审项目登记功能,登记后可直接提交跟踪审查或备案。
4. 伦理审查
递交材料清单参考:https://www.ahslyy.com.cn/col276/881347 ,以系统内清单和模板为准。
(1) 除回顾性研究(快捷通道)、科大立项的研究外,其余类型先选择【科学性审查】取得立项管理部门的审查证明,再点击【伦理审查列表】,填写伦理材料。
(2) 伦理附件模板均在附件上传页面下载,未提供模板的,可以自行准备。
(3) 所有材料在进行系统上传时均请仔细查看相应文件夹后的备注信息提醒,按要求、按顺序上传相关文档。打星号的为必填,其他选填。
(4) 若上传的文件为扫描件,请务必上传扫描清晰的版本,模糊不清、文字太小、文稿形状不规则或照片格式的文档均将被拒收。
(5) 需要申请结题或暂停/终止研究报告的项目,请联系办公室整理项目伦理文件,经秘书确定无误之后,再上传相应报告材料至CTMS系统。
5. 系统内递交材料时,备注需要签名的文件请上传签字扫描版,无需交纸质文件。后续若项目进行核查/检查或其他特殊情况,办公室将另行通知材料打印要求。
6. 完成审查的项目,秘书会通过系统发送“可领取批件/通知函”的信息,无需缴费的项目可直接来办公室领取纸质批件/通知函;需要缴费的项目,请在系统内上传转款凭证后,再来办公室领取项目批件/通知函(纸质版),转款要求参见科研项目伦理审查收费及开具发票的说明:https://www.ahslyy.com.cn/col276/879402
7. 在系统递交材料时有任何问题可以联系右上角的工程师,需要伦理办公室协调解决的,可致电办公室进行沟通。
8. 线下形式审查仍开放接待:
在科学性审查通过后,负责起草文件或能够有效传达意见的人员可以携带纸质版材料至伦理办公室现场形式审查,以缩短受理前等待时间;未至现场形审的,默认等待线上反馈,反馈将告知是否送审或需要形式修改。等待受理的时间根据整体项目量有所浮动。
现场形审接待时间:工作日每周二、三、四的下午15:00-17:00,注意避开会议审查日期,须提前1-2天电话(62282931)或钉钉消息向胡怡然预约。回顾性研究简易通道的申请不接受现场形审。
9. 2025年8月18日之前已从钉钉提交申请的项目,仍从钉钉完成审查。待审查通过后,研究者在CTMS 补登记项目信息,以备后续递交跟踪审查。
10. 课题基金申报阶段伦理论证暂不从CTMS提交。集中批次的根据科研处通知,非集中批次的参见关于非集中批次项目申报阶段伦理申请的说明https://www.ahslyy.com.cn/col276/871948
11. 从科大立项的研究,根据国家相关政策与伦理委员会章程,申请审查的项目需要同时符合以下条件:
(1)研究范畴为涉及人的生命科学和医学研究(具体参考《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(国卫科教发〔2023〕4号);
(2)科研管理部门(学术委员会)进行科学性审查,出具盖章审查证明;已立项的纵向课题提供立项通知及学校研究项目管理部门出具的审核证明;
(3)涉及医疗、治疗相关干预性措施的,研究团队中需要有相关领域的临床医生,最好在附一院开展或与附一院合作。
不符合以上条件的项目不予受理。
12.其他未尽事宜请来电咨询。
科研伦理联系人:胡怡然、杞萌 0551-62282931
伦理邮箱:ahslyyllwyh@163.com
办公室地址:中院区行政楼6楼
医学研究伦理委员会
2025年8月15日
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