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7月25日-7月26日，安徽省药品监督管理局药物临床试验机构检查组专家阚红卫部长一行3人莅临我院进行药物临床试验工作备案及日常监督检查。机构主任钱立庭院长、机构执行主任潘跃银副院长、伦理委员会主任何新阳副院长、机构副主任张玉洁书记及机构办、伦理办、5个药物临床试验专业主任、部分职能科室负责人及药物临床试验相关工作人员参加了检查首次会议及反馈会议。

检查组长阚红卫部长介绍了检查组成员以及此次检查目的、范围及具体要求。钱立庭院长致欢迎词，向检查组表达了谢意，感谢一直以来对我院开展GCP工作给予的帮助和指导，同时简要介绍了我院获得药物临床试验机构资格以来所做的工作，希望各位检查组专家不吝指教，对工作中的缺点与不足进行指正，继续帮助我院今后更好地开展GCP工作。机构办孙言才主任、伦理委员会张洪波副主委分别就机构工作和伦理工作开展情况进行了汇报。

会议结束后，检查组对机构办、伦理办和五个专业组进行现场检查。通过查看资料、现场提问、实地考察等形式对设施设备、制度建设、药物管理及质控管理、GCP培训情况等逐项逐条进行对照考核。专家组对我院药物临床试验机构开展的工作给予了肯定，同时也提出了许多宝贵的改进建议和意见，专家组严谨认真的工作态度给我院药物临床试验工作人员留下了深刻印象。

7月26日下午，检查组就检查结果进行了现场反馈。机构执行主任潘跃银副院长在反馈会上表示：我院药物临床试验机构目前处于起步阶段，研究团队尚年轻、缺少实战经验，在开展GCP工作中还存在一些不足。会后我们将对反馈的问题逐项分工、逐一整改。软件与硬件并重，人力与物力共管，认真学习掌握新版GCP知识，加强规范管理，做好GCP工作，争取使得我院GCP工作，尤其是抗肿瘤药物GCP工作做到平常中规范、规范中优秀、优秀中有特色。

（药剂科 胡 馨  夏韫华 文/图  孙言才 夏韫华/审核）